理事单位美凤力医疗

  江苏美凤力医疗科技有限公司是由国内知名医生团队2018年创办，从医疗器械临床前大动物实验中心起步，目前已发展成为创新医疗器械提供医学研究、动物试验、临床试验和全球注册服务的新型医学研究组织(MRO,MedicalResearch Organization)，助力创新医疗器械合规、安全、高效上市。

  美凤力团队带头人魏旭峰博士、曾是第四军医大学西京医院心血管外科医生，曾长期为 FDA 完成高端医疗器械的临床前大动物试验，完成 GLP 实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的 FDA临床前大动物试验研究，拥有 20 多年的临床医学经验和大动物试验经验。美凤力组建了一支国际化的研究型医学人才队伍，聚集了近 100 名来自国内外知名医院的具有博士学位的医生，涵盖临床各个学科。团队已完成心血管、脑血管、骨科、新材料、皮肤、手术机器人等全科分类的医疗器械临床前大动物试验超 10000台手术。

  美凤力拥有泰州 13000m²以及苏州 5000m²实验室，着力打造成为全球专业的创新医疗器械一站式综合服务平台，美凤力拥有多个 DSA 杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室，腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心，配备专业的心脏电生理系统、DSA 造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备。同时，实验室建立了符合CNAS 的 GLP、OECD的 GLP 以及美国 FDA 《General Considerations for Animal Studies intended to Evaly x0002 ate Medical Devices》要求的GLP，规范实验管理，确保实验质量，满足客户的不同需求。